Test de Esterilidad

Nuestro sistema Hixwer®️ Sterility Test está diseñado y manufacturado bajo estrictas normas de producción y control de calidad según las regulaciones acordes a USP71, EP2.6.1, JP4.06, que aseguran un exitoso proceso de análisis de esterilidad en sus productos. Sabemos lo costoso que significa descartar un lote y lo importante que es no fallar en el proceso dada la no repetibilidad del ensayo. Con Hixwer®️ Sterility Test las empresas que aún no están usando este sistema cerrado completamente seguro, podrán empezar a hacerlo y lograr así bajar sus riesgos de falsos positivos y hacer un mejor trabajo en menor tiempo.

Medios de cultivo para test de esterilidad

Los medios de cultivo para test de esterilidad permiten detectar y recuperar microorganismos en productos que deben cumplir requisitos de esterilidad. Su selección depende del tipo de microorganismo a detectar y del procedimiento microbiológico utilizado.

TSB – Tryptic Soy Broth
Medio de cultivo líquido utilizado para la recuperación y detección de bacterias aerobias y hongos.

Fluid Thioglycollate Medium – Tioglicolato
Medio de cultivo indicado principalmente para la recuperación de bacterias anaerobias, y también apto para la detección de microorganismos aerobios.

Fluidos para test de esterilidad

Soluciones utilizadas principalmente en procedimientos de filtración por membrana, para la dilución, preparación y enjuague de muestras, favoreciendo la recuperación de microorganismos.

Fluid A
Fluido de uso general para dilución y enjuague de muestras.

Fluid D
Indicado para muestras que contienen lecitina y componentes oleosos.

Fluid K
Especialmente utilizado para muestras de naturaleza oleosa, incluyendo productos con aceites o vaselina.

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  • Aplicación: polvos reconstituidos.
  • Esterilización: Irradiación.
  • Sistema Needle and Needle con venteo incorporado.
  • Acorde a USP71, EP2.6.1, JP4.06 

Descargar Ficha Técnica

  •  Aplicación: Parenterales en diferentes volúmenes de presentación (LVPs/SVPs)
  •  Esterilización: Irradiación.
  • Aguja con venteo externo.
  • Acorde a USP71, EP2.6.1, JP4.06

Descargar Ficha Técnica

  • Aplicación: Productos de alta viscosidad y de difícil filtración.
  • Esterilización: Irradiación.
  • Sistema Needle and Needle con venteo incorporado.
  • Acorde a USP71, EP2.6.1, JP4.06
  • Aplicación: Sustancias agresivas como solventes.
  • Esterilización: Irradiación.
  •  Aguja con venteo externo o sistema Needle and Needle.
  • Acorde a USP71, EP2.6.1, JP4.06
  • Aplicación: SVPs rígidos con septum de tamaño reducido.
  • Esterilización: Irradiación.
  •  Aguja con sistema Needle and Needle.
  • Acorde a USP71, EP2.6.1, JP4.06
  • Aplicación: Parenterales flexibles con septum de tamaño reducido.
  • Esterilización: Irradiación.
  •  Aguja de 1.2mm con venteo externo.
  • Acorde a USP71, EP2.6.1, JP4.06
  • Aplicación: SVPs rígidos.
  • Esterilización: Irradiación.
  •  Aguja con sistema Needle and Needle.
  • Acorde a USP71, EP2.6.1, JP4.06
  • Construida totalmente en Acero inoxidable 316.
  • Accesorios autoclavables.
  • Display Digital.
  • 2 Velocidades.

Todo nuestros productos son para uso industrial exclusivamente.